Справочник
Набор реагентов "ИФА-Боррелия-IgM/IgG" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов M и G к Borrelia burgdorferi по ТУ 9398-141-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13211
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15717
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13211
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-03-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-05-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ИФА-Боррелия-IgM/IgG" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов M и G к Borrelia burgdorferi по ТУ 9398-141-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. Комплект 1 "ИФА-Боррелия-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к Borrelia burgdorferi в составе: - Иммуносорбент. - Контрольный положительный образец (К+ ). - Контрольный образец уровня "среза" (К+пор ). - Контрольный отрицательный образец (К-). - Конъюгат. - Раствор индикаторный (РИ). - Раствор для разведения образцов (РРО). - Блокирующий раствор (БР) и 25-кратный концентрат промывочного раствора [ПР(х25)]. - Стоп-реагент. Комплект 2 "ИФА-Боррелия-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления и определения титра иммуноглобулинов класса G к Borrelia burgdorferi в составе: - Иммуносорбент. - Контрольный положительный образец (К+ ). - Контрольный образец уровня "среза" (К+пор ). - Контрольный отрицательный образец (К-). - Конъюгат. - Раствор индикаторный (РИ). - Раствор для разведения образцов (РРО). - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)]. - Стоп-реагент.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966364924679775
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12732992 | 3306966364924679775 | "ИФА-Боррелия-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к Borrelia burgdorferi, Комплект 1 |
| 12732993 | 3306966364924679775 | "ИФА-Боррелия-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к Borrelia burgdorferi, Комплект 2 |