Справочник

Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012

РЗН 2013/249

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30228
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/249
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-02-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-05-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012. Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012 в составе: Иммуносорбент. К+ - контрольный положительный образец. К+слаб - контрольный слабоположительный образец. К? - контрольный отрицательный образец. Конъюгат. РРК - раствор для разведения конъюгата. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином. ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода. ТМБ - хромоген. Стоп-реагент. Место производства: Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968756927862319
Адрес места производства или изготовления
см.приложение

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12973367 3306968756927862319 Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012