Справочник
Набор реагентов "ИФА-Мико-гоминис-IgA/IgM/IgG" Тест-система иммуноферментная для выявления антител классов А, М и G к Mycoplasma hominis по ТУ 9398-149-70423725-2012 в трех вариантах комплектации (см. приложение на 2 листах):
ФСР 2012/13564
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16373
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13564
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-06-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-05-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ИФА-Мико-гоминис-IgA/IgM/IgG" Тест-система иммуноферментная для выявления антител классов А, М и G к Mycoplasma hominis по ТУ 9398-149-70423725-2012 в трех вариантах комплектации (см. приложение на 2 листах):. Комплект № 1 "ИФА-Мико-гоминис-IgА", Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса А к Mycoplasma hominis: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец К+ - 1 флакон (1,5 мл); - контрольный отрицательный образец К' - 1 флакон (2,5 мл); - конъюгат - 1 флакон (12 мл); - раствор индикаторный РИ - 1 флакон (12 мл); - ФСБ-Т(х25) - 25 кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл); - раствор для разведения образцов РРО - 1 флакон (12 мл); - стоп-реагент - 0,5 моль/л кислота серная - 1 флакон (12,5 мл). Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.; - липкая пленка для планшетов - 4 шт. Комплект № 2 "ИФА-Мико-гоминис-IgМ", Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma hominis: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец К+ - 1 флакон (1,5 мл); - контрольный отрицательный образец К' - 1 флакон (2,5 мл); - конъюгат - 1 флакон (12 мл); - раствор индикаторный РИ - 1 флакон (12 мл); - ФСБ-Т(х25) - 25 кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл); - раствор для разведения образцов РРО - 1 флакон (12 мл); - стоп-реагент - 0,5 моль/л кислота серная - 1 флакон (12,5 мл). Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.; - липкая пленка для планшетов - 4 шт. комплект № 3 "ИФА-Мико-гоминис-IgG", Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец К+ - 1 флакон (1,5 мл); - контрольный отрицательный образец К' - 1 флакон (2,5 мл); - конъюгат - 1 флакон (12 мл); - раствор индикаторный РИ - 1 флакон (12 мл); - ФСБ-Т(х25) - 25 кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл); - раствор для разведения образцов РРО - 1 флакон (12 мл); - стоп-реагент - 0,5 моль/л кислота серная - 1 флакон (12,5 мл). Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.; - липкая пленка для планшетов - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969810553804754, 3306969696460346862, 3306969696686839279
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12740525 | 3306969810553804754 | Комплект № 1 "ИФА-Мико-гоминис-IgА", Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса А к Mycoplasma hominis |
| 12740526 | 3306969696460346862 | Комплект № 2 "ИФА-Мико-гоминис-IgМ", Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma hominis |
| 12740527 | 3306969696686839279 | комплект № 3 "ИФА-Мико-гоминис-IgG", Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis |