Справочник

Набор реагентов "ИФА-Паротит-IgM/IgG" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов M и G к вирусу паротита по ТУ 9398-142-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13216

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
15728
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13216
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-03-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-06-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИФА-Паротит-IgM/IgG" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов M и G к вирусу паротита по ТУ 9398-142-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. Комплект 1 "ИФА-Паротит-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу паротита в составе: - Иммуносорбент. - Контрольный положительный образец (К+ ). - Контрольный образец уровня "среза" (К+пор ). - Контрольный отрицательный образец (К-). - Конъюгат. - Раствор индикаторный (РИ). - Раствор для разведения образцов (РРО). - блокирующий раствор (БР) и 25-кратный концентрат промывочного раствора [ПР(х25)]. - Стоп-реагент. Комплект 2 "ИФА-Паротит-IgG", Тест-система иммуноферментная для выявления и определения титра иммуноглобулинов класса G к вирусу паротита в составе: - Иммуносорбент. - Контрольный положительный образец (К+ ). - Контрольный образец уровня "среза" (К+пор ). - Контрольный отрицательный образец (К-). - Конъюгат. - Раствор индикаторный (РИ). - Раствор для разведения образцов (РРО). - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)]. - Стоп-реагент.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968541843953314
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12732994 3306968541843953314 "ИФА-Паротит-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу паротита, Комплект 1
12732995 3306968541843953314 "ИФА-Паротит-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу паротита, Комплект 2

Документы