Справочник

Набор реагентов "ИФА-ВПГ-1-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа по ТУ 9398-047-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):

ФСР 2011/11263

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
13780
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11263
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-07-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-05-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИФА-ВПГ-1-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа по ТУ 9398-047-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 флакон (1,2 мл); - контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 флакон (1,2 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 флакон (1,2 мл); - конъюгат - 1 флакон (13 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 1 флакон (80 мл) или 2 флакона (40 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (100 мл) или 2 флакона (50 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966526606710024
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12694347 3306966526606710024 Набор реагентов "ИФА-ВПГ-1-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа по ТУ 9398-047-70423725-2011

Документы