Справочник
Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure
РЗН 2019/9097
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146186
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9097
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1 (1 тест в упаковке), в составе: 1. Тест-устройство Synovasure AD - 1 шт. 2. Набор для подготовки образцов Synovasure AD - 1 шт., в составе: 2.1. Одноразовый капилляр Microsafe - 2 шт. 2.2. Сборник для образца - 1 шт. 3. Флакон с буфером для разбавления - 1 шт. 4. Вкладыш - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2 (5 тестов в упаковке), в составе: 1. Тест-устройство Synovasure AD - 5 шт. 2. Набор для подготовки образцов Synovasure AD - 5 шт., в составе: 2.1. Одноразовый капилляр Microsafe - 2 шт. 2.2. Сборник для образца - 1 шт. 3. Флакон с буфером для разбавления - 5 шт. 4. Вкладыш - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3 (10 тестов в упаковке), в составе: 1. Тест-устройство Synovasure AD - 10 шт. 2. Набор для подготовки образцов Synovasure AD - 10 шт., в составе: 2.1. Одноразовый капилляр Microsafe - 2 шт. 2.2. Сборник для образца - 1 шт. 3. Флакон с буфером для разбавления - 10 шт. 4. Вкладыш - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Зиммер СНГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
- Производитель медицинского изделия
- "СиДи Диагностикс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, CD Diagnostics, Inc., 650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, CD Diagnostics, Inc., 650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703, USA