Справочник
Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017
РЗН 2019/9421
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 147486
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9421
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017. в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 100», в составе: - экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 100» (определяемая концентрация прокальцитонина 0,1 нг/мл, одна тест-полоска) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.; - пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.; - карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов; - приложение к инструкции по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 500», в составе: - экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 500» (определяемая концентрация прокальцитонина 0,5 нг/мл, одна тест-полоска) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.; - пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.; - карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов; - приложение к инструкции по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 5000», в составе: - экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 5000» (определяемая концентрация прокальцитонина 5,0 нг/мл, одна тест-полоска) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.; - пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.; - карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов; - приложение к инструкции по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 4. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 100+500», в составе: - экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 100+500» (определяемая концентрация прокальцитонина 0,1 и 0,5 нг/мл, две тест-полоски) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.; - пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.; - карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов; - приложение к инструкции по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 5. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 500+5000», в составе: - экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 500+5000» (определяемая концентрация прокальцитонина 0,5 + 5,0 нг/мл, две тест-полоски) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.; - пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.; - карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов; - приложение к инструкции по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 6. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 100+500+5000», в составе: - экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 100+500+5000» (определяемая концентрация прокальцитонина 0,1, 0,5 и 5,0 нг/мл, три тест-полоски) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.; - пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.; - карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов; - приложение к инструкции по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЭД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119034, Россия, Москва, пер. Зачатьевкий 1-й, д. 15
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АИН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119071, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 33, стр. 5
- Юридический адрес производителя
- 119071, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 33, стр. 5
- ИНН производителя
- 7725779098
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965779936711834
- Адрес места производства или изготовления
- 115191, Москва, ул. Городская, д. 8
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11626377 | 3306965779936711834 | Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017 1. Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин 100", в составе: |
| 11626378 | 3306965779936711834 | Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017 2. Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин 500", в составе: |
| 11626379 | 3306965779936711834 | Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017 3. Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин 5000", в составе: |
| 11626380 | 3306965779936711834 | Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017 4. Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин 100+500", в составе: |
| 11626381 | 3306965779936711834 | Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017 5. Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин 500+5000", в составе: |
| 11626382 | 3306965779936711834 | Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017 6. Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин 100+500+5000", в составе: |