Справочник
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 (Коллоидное золото) (COVID-19 Antigen ONE-STEP ASSAY (Colloidal Gold)), лот CV1110
РЗН 2021/13743
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185682
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13743
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 (Коллоидное золото) (COVID-19 Antigen ONE-STEP ASSAY (Colloidal Gold)), лот CV1110. в составе: 1. Тест-кассета "COVID-19 Antigen ONE-STEP ASSAY" (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт. 2. Пробирка с крышкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт. 3. Реагент для экстракции "COVID-19 Ag" - 2 флакона по 10 мл. 4. Стерильный зонд-тампон для забора проб из носоглотки (Disposable swab) - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГЕМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Новамед Лтд."
- Страна производителя
- 3185883711790913232
- Адрес производителя
- , Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
- Юридический адрес производителя
- , Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080886 | 3306970738476455054 | Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 (Коллоидное золото) (COVID-19 Antigen ONE-STEP ASSAY (Colloidal Gold)) |