Справочник

Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 в слюне (COVID-19 Antigen One-step Assay Oral Fluid)

РЗН 2022/18188

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162182
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18188
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-02
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 в слюне (COVID-19 Antigen One-step Assay Oral Fluid). 1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 1 шт. 2. Воронка для сбора слюны - 1 шт. 3. Пробирка - 1 шт. 4. Крышка-капельница для пробирки - 1 шт. 5. Буфер для разведения слюны в пластиковой ампуле (0,5 мл.) - 1 шт. 6. Пакет для отходов - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации-заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Производитель медицинского изделия
"Новамед Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970451292460748
Адрес места производства или изготовления
19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12066595 3306970451292460748 Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 в слюне (COVID-19 Antigen One-step Assay Oral Fluid).

Документы