Справочник

Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 в слюне (COVID-19 Antigen One-step Assay Oral Fluid), лот CF1081, CF1091

РЗН 2022/17592

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186034
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17592
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 в слюне (COVID-19 Antigen One-step Assay Oral Fluid), лот CF1081, CF1091. в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 1 шт. 2. Воронка для сбора слюны - 1 шт. 3. Пробирка - 1 шт. 4. Крышка-капельница для пробирки - 1 шт. 5. Буфер для разведения слюны в пластиковой ампуле (0,5 мл) - 1 шт. 6. Пакет для отходов - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации-заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11
Производитель медицинского изделия
"Новамед Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081366 3306970738476455054 Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя Covid-19

Документы