Справочник
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из носа или носоглотки (коллоидное золото) (Covid-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), лот 6920220301
РЗН 2022/18564
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186085
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18564
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из носа или носоглотки (коллоидное золото) (Covid-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), лот 6920220301. в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 1 шт. 2. Зонд-тампон для забора проб (Disposable Sampling Swab) - 1 шт. 3. Пробирка с крышкой-капельницей для обработки образцов, содержащая буфер для экстракции (0,35 мл) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГЕМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11
- Производитель медицинского изделия
- Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081409 | 3306970738476455054 | Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 |