Справочник

Набор реагентов (иммунохроматографический экспресс-тест) для качественного одновременного выявления специфических антигенов (NP) к вирусам SARS-CoV-2 и гриппу A/B в биологических образцах человека (мазков из носа), (ND COVID-19 & FLU Duo Plus)

РЗН 2022/18232

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163115
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18232
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-13
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов (иммунохроматографический экспресс-тест) для качественного одновременного выявления специфических антигенов (NP) к вирусам SARS-CoV-2 и гриппу A/B в биологических образцах человека (мазков из носа), (ND COVID-19 & FLU Duo Plus). , в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 25 шт. 2. Зонд для забора биоматериала - 25 уп. 3. Пробирка с экстракционным буферным раствором - 25 шт. 4. Колпачок-дозатор - 25 шт. 5. Подставка из картона - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Мособлпродресурсы"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 6, к. 1, этаж 2 помещ. 1в, ком. 1,
Производитель медицинского изделия
"НДФОС Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970957461067332
Адрес места производства или изготовления
1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12100034 3306970957461067332 Набор реагентов (иммунохроматографический экспресс-тест) для качественного одновременного выявления специфических антигенов (NP) к вирусам SARS-CoV-2 и гриппу А/В в биологических образцах человека (мазок из носа), (ND COVID-19 & FLU Duo Plus) в составе.

Документы