Справочник
Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021
РЗН 2022/18419
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163493
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18419
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-12-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. I. Состав 1, варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 1 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 1 шт.; - Пипетка - 1 шт.; 2. Комплект №2, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 3. Комплект №3, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт. 4. Комплект №4, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 5. Комплект №5, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт.; 6. Комплект №6, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 7. Комплект №7, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 25 шт. 8. Комплект №8, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 9. Комплект №9, в составе: - Тест-кассета - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 50 шт.; - Пипетка - 50 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 10. Комплект №10, в составе: - Тест-кассета - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 11. Комплект №11, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 1 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 1 шт.; - Пипетка - 1 шт.; 12. Комплект №12, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 13. Комплект №13, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт. 14. Комплект №14, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 15. Комплект №15, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт. 16. Комплект №16, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 17. Комплект №17, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 25 шт. 18. Комплект №18, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 19. Комплект №19, в составе: - Тест-кассета - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 50 шт.; - Пипетка - 50 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 20. Комплект №20, в составе: - Тест-кассета - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. II. Состав 2, варианты исполнения: 1. Комплект №1, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт. 2. Комплект №2, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 3. Комплект №3, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 4. Комплект №4, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 25 шт. 5. Комплект №5, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 6. Комплект №6, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 7. Комплект №7, в составе: - Тест-полоска - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 50 шт.; - Пипетка - 50 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 8. Комплект №8, в составе: - Тест-полоска - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 9. Комплект №9, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт. 10. Комплект №10, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 11. Комплект №11, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 12. Комплект №12, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 25 шт. 13. Комплект №13, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 14. Комплект №14, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 15. Комплект №15, в составе: - Тест-полоска - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 50 шт.; - Пипетка - 50 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 16. Комплект №16, в составе: - Тест-полоска - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) в количестве: 1 шт. (для комплектов №1 и №11 Состава 1), 20 шт. (для комплектов №№2-5, №№12-15 Состава 1, для комплектов №№1-3, №№9-11 Состава 2), 25 шт. (для комплектов №№6-8, №№16-18 Состава 1, для комплектов №№4-6, №№12-13 Состава 2), 50 шт. (для комплектов №№9-10, №№19-20 Состава 1, для комплектов №№7-8, №№15-16 Состава 2) - при необходимости. 2. Подставка - штатив для пробирок: 1 шт. (для комплектов №№2-8, №№12-18 Состава 1, №№1-6, №№9-14 Состава 2), 2 шт. (для комплектов №№9-10, №№19-20 Состава 1, №№7-8, №№15-16 Состава 2) - при необходимости.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Экспресс Мануфактура"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Экспресс Мануфактура"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
- Юридический адрес производителя
- 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
- ИНН производителя
- 7726454494
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970325027132576
- Адрес места производства или изготовления
- 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12111755 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I.Комплект 1. |
| 12111756 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 2. |
| 12111757 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 3. |
| 12111758 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 4. |
| 12111759 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 5. |
| 12111760 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 6. |
| 12111761 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 7. |
| 12111762 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 8. |
| 12111763 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 9. |
| 12111764 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 10. |
| 12111765 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 11. |
| 12111766 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 12. |
| 12111767 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 13. |
| 12111768 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 14. |
| 12111769 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 15. |
| 12111770 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 16. |
| 12111771 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 17. |
| 12111772 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 18. |
| 12111773 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. Вариант I. Комплект 19. |
| 12111774 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант I. Комплект 20. |
| 12111775 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 1. |
| 12111776 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 2. |
| 12111777 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 3. |
| 12111778 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 4. |
| 12111779 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 5. |
| 12111780 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 6. |
| 12111781 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 7. |
| 12111782 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 8. |
| 12111783 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 9. |
| 12111784 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 10. |
| 12111785 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 11. |
| 12111786 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 12. |
| 12111787 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 13. |
| 12111788 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 14. |
| 12111789 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 15. |
| 12111790 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021. вариант II. Комплект 16. |