Справочник

Набор реагентов «Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках человека» (Covid-Ag-Экспресс), серии 001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 012

РЗН 2021/14618

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185749
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14618
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках человека» (Covid-Ag-Экспресс), серии 001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 012. варианты исполнения: I. Состав 1, варианты исполнения: 1. Комплект № 1 (серия 001), в составе: 1.1. Тест-кассета - 20 шт. 1.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт. 1.3. Зонд-тампон - 20 шт. 1.4. Пипетка - 20 шт. 1.5. Пробирка с насадкой - 20 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт. 2. Комплект № 2 (серия 002), в составе: 2.1. Тест-кассета - 20 шт. 2.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 20 шт. 2.3. Зонд-тампон - 20 шт. 2.4. Пипетка - 20 шт. 2.5. Пробирка с насадкой - 20 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт. 3. Комплект № 3 (серия 003), в составе: 3.1. Тест-кассета - 25 шт. 3.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт. 3.3. Зонд-тампон - 25 шт. 3.4. Пипетка - 25 шт. 3.5. Пробирка с насадкой - 25 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт. 4. Комплект № 4 (серия 004), в составе: 4.1. Тест-кассета - 50 шт. 4.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт. 4.3. Зонд-тампон - 50 шт. 4.4. Пипетка - 50 шт. 4.5. Пробирка с насадкой - 50 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт. 5. Комплект № 5 (серия 005), в составе: 5.1. Тест-кассета - 20 шт. 5.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт. 5.3. Пробирка с насадкой - 20 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт. 6. Комплект № 6 (серия 006), в составе: 6.1. Тест-кассета - 20 шт. 6.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 20 шт. 6.3. Пробирка с насадкой - 20 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт. 7. Комплект № 7 (серия 007), в составе: 7.1. Тест-кассета - 25 шт. 7.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт. 7.3. Пробирка с насадкой - 25 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт. 8. Комплект № 8 (серия 008), в составе: 8.1. Тест-кассета - 50 шт. 8.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт. 8.3. Пробирка с насадкой - 50 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт. II. Состав 2, варианты исполнения: 1. Комплект № 1 (серия 009), в составе: 1.1. Тест-полоска - 25 шт. 1.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт. 1.3. Зонд-тампон - 25 шт. 1.4. Пипетка - 25 шт. 1.5. Пробирка с насадкой - 25 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт. 2. Комплект № 2 (серия 010), в составе: 2.1. Тест-полоска - 25 шт. 2.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт. 2.3. Пробирка с насадкой - 25 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт. 3. Комплект № 3 (серия 011), в составе: 3.1. Тест-полоска - 50 шт. 3.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт. 3.3. Зонд-тампон - 50 шт. 3.4. Пипетка - 50 шт. 3.5. Пробирка с насадкой - 50 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт. 4. Комплект № 4 (серия 012), в составе: 4.1. Тест-полоска - 50 шт. 4.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт. 4.3. Пробирка с насадкой - 50 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Экспресс Мануфактура"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе д. 28, этаж 5, пом. XIIIA ком.1
Производитель медицинского изделия
ООО "Экспресс Мануфактура"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе д. 28, этаж 5, пом. XIIIA ком.1
Юридический адрес производителя
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе д. 28, этаж 5, пом. XIIIA ком.1
ИНН производителя
7726454494
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081002 3306970738476455054 Набор реагентов « Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2

Документы