Справочник

Набор реагентов иммунохроматографический комбинированный для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19/Influenza A+B/RSV (Коллоидное золото) (COVID-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo One-step Assay (Colloidal Gold))

РЗН 2022/18186

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162387
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18186
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-02
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов иммунохроматографический комбинированный для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19/Influenza A+B/RSV (Коллоидное золото) (COVID-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo One-step Assay (Colloidal Gold)). , в составе: 1. Тест-кассета «COVID-19/Influenza A+B/RSV One-step Assay» (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт. 2. Пробирка с крьшкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт. 3. Реагент для экстракции «COV1D-19/ Influenza A+B/RSV» - 1 флакон 14 мл. 4. Стерильный зонд-тампон для забора проб из носоглотки (Disposable swab) - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации-заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Производитель медицинского изделия
"Новамед Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970957461067332
Адрес места производства или изготовления
19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12068575 3306970957461067332 Набор реагентов иммунохроматографический комбинированный для экспресс обнаружения антигена возбудителя COVID-19/lnfluenza A+B/RSV (Коллоидное золото) (COVID19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo One-step Assay (Colloidal Gold)).

Документы