Справочник

Набор реагентов иммунохроматоргафический для экспресс-обнаружения фермента MCR-1, отвечающего за чувствительность к колистину, в бактериальной колонии из культуры(NG-Test/MCR-1)

РЗН 2023/21462

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
171411
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21462
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-02
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов иммунохроматоргафический для экспресс-обнаружения фермента MCR-1, отвечающего за чувствительность к колистину, в бактериальной колонии из культуры(NG-Test/MCR-1). в составе: 1. 20 Тест-кассет (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем). 2. 20 пробирок типа Эппендорф. 3. 20 пипеток одноразовых с градуировкой на 100 мкл. 4. 1 раствор буферный для экстракции в пластиковом флаконе (4,5 мл). 5. 1 инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации-заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3, помещ. XXV, ком. 11
Производитель медицинского изделия
АО "НГ Биотех"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, NG Biotech SAS, Atelier Relais Le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect1 Guipry 35480 Guipry-Messac, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, NG Biotech SAS, Atelier Relais Le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect1 Guipry 35480 Guipry-Messac, France
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970093744821424
Адрес места производства или изготовления
Atelier Relais Le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect1 Guipry 35480 Guipry-Messac, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12307474 3306970093744821424 Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения фермента MCR-1, отвечающего за чувствительность к колистину, в бактериальной колонии из культуры(NG-Test /MCR-1)

Документы