Справочник

Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные кроличьи, комбинированные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/07400

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23002
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07400
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-07-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2013-10-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные кроличьи, комбинированные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний (см. Приложение на 2 листах). I. Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные кроличьи, комбинированные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний, варианты исполнения: 1. Моноклональные антитела Мультивижн к CD4-CD8 7.0 мл (MultiVision CD4-CD8 7.0 ml). 2. Моноклональные антитела Мультивижн к CD3-CD20 7.0 мл (MultiVision CD3-CD20 7.0 ml). 3. Моноклональные антитела Мультивижн к Каппа-Лямбда 7.0 мл (MultiVision Kappa-Lambda 7.0 ml). 4. Моноклональные антитела Мультивижн к Виментину-Меланоме 7.0 мл (MultiVision Vimentin-Melanoma gp100 7.0 ml). 5. Моноклональные кроличьи антитела к Е-Кадхерину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (E-Cadherin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 6. Моноклональные кроличьи антитела к Бета-Катенину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Beta-catenin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 7. Моноклональные кроличьи антитела к Калпонину-1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Calponin-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 8. Моноклональные кроличьи антитела к p53, клон Y5, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (p53 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 9. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 5 (Цитокератин 5) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (СК5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 10. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 8 (Цитокератин 8) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (СК8 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 11. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 18 (Цитокератин 18) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (СК18 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 12. Моноклональные кроличьи антитела к CD3epsilon 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD3ε 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 13. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Эстрогена 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Estrogen Receptor 0,1 ml, 0,5 ml, 1,0 ml, 7,0ml). 14. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Прогестерона 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Progesterone Receptor 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0ml). 15. Моноклональные кроличьи антитела к c-erbB-2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (c-erbB-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 16. Моноклональные кроличьи антитела к Циклину Д1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Cyclin D1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 17. Моноклональные кроличьи антитела к р53, клон SP5,0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (p53 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0ml). 18. Моноклональные кроличьи антитела к Ki-67 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Ki-67 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 19. Моноклональные кроличьи антитела к CD3 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD3 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 20. Моноклональные кроличьи антитела к ALK/p80 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (ALK/p80 (Anaplastic Lymphoma Kinase) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 21. Моноклональные кроличьи антитела к Синаптофизину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Synaptophysin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 22. Моноклональные кроличьи антитела к Хромогранину A 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Chromogranin A 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 23. Моноклональные кроличьи антитела к Калретинину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Calretinin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 24. Моноклональные кроличьи антитела к Плацентарной Щелочной Фосфатазе 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PLAP (Placental alkaline phosphatase) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 25. Моноклональные кроличьи антитела CD8 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD8 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 26. Моноклональные кроличьи антитела к Кальцитонину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Calcitonin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 27. Моноклональные кроличьи антитела CD79а 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD79a 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 28. Моноклональные кроличьи антитела к CD5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 29. Моноклональные кроличьи антитела к Виментину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Vimentin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 30. Моноклональные кроличьи антитела к COX2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (COX2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 31. Моноклональные кроличьи антитела к CD23 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD23 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 32. Моноклональные кроличьи антитела специфичные к мембране клеток простаты 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PSMA 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 33. Моноклональные кроличьи антитела к Dog1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (DOG1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 34. Моноклональные кроличьи антитела к Pax-5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PAX5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). II. Ответственный производитель: 1. "Лэб Вижн Продактс" - "Термо Фишер Сайентифик", Великобритания, Lab Vision Products - Thermo Fisher Scientific 93-96 Chadwick Road, Astmoor, Runcorn, Cheshire WA7 1PR, U.K., England, U.K.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Производитель медицинского изделия
"НеоМаркерс Инк.", США, NeoMarkers Inc.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , 47777 Warm Springs Blvd. Fremont, CA 94539, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, 47777 Warm Springs Blvd. Fremont, CA 94539, USA
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967162077321093, 3306965590974928243, 3306967838962489073, 3306966218837071851, 3306966050595149087, 3306968086300595949, 3306968905683047594, 3306966167482013453, 3306966066592224610, 3306967938593985685, 3306966540271752511, 3306965986799784979, 3306966944166450182, 3306965372309083614, 3306967379006723893, 3306968323236828912, 3306967616337221432, 3306966565924115886, 3306967731672192298

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12811938 3306967162077321093 1. Моноклональные антитела Мультивижн к CD4-CD8 7.0 мл (MultiVision CD4-CD8 7.0 ml).
12811939 3306967162077321093 2. Моноклональные антитела Мультивижн к CD3-CD20 7.0 мл (MultiVision CD3-CD20 7.0 ml).
12811940 3306965590974928243 3. Моноклональные антитела Мультивижн к Каппа-Лямбда 7.0 мл (MultiVision Kappa-Lambda 7.0 ml).
12811941 3306967838962489073 4. Моноклональные антитела Мультивижн к Виментину-Меланоме 7.0 мл (MultiVision Vimentin-Melanoma gp100 7.0 ml).
12811942 3306966218837071851 5. Моноклональные кроличьи антитела к Е-Кадхерину 0.1 мл (E-Cadheri 0.1 ml)
12811943 3306966218837071851 5. Моноклональные кроличьи антитела к Е-Кадхерину 0.5 мл (E-Cadheri 0.5 ml)
12811944 3306966218837071851 5. Моноклональные кроличьи антитела к Е-Кадхерину 1.0 мл (E-Cadheri 1.0 ml)
12811945 3306966218837071851 5. Моноклональные кроличьи антитела к Е-Кадхерину 7.0 мл (E-Cadheri 7.0 ml)
12811946 3306966218837071851 5. Моноклональные кроличьи антитела к Е-Кадхерину 12 мл (E-Cadheri 12.0 ml)
12811947 3306966050595149087 6. Моноклональные кроличьи антитела к Бета-Катенину 0.1 мл (Beta-catenin 0.1 ml)
12811948 3306966050595149087 6. Моноклональные кроличьи антитела к Бета-Катенину 0.5 мл (Beta-catenin 0.5 ml)
12811949 3306966050595149087 6. Моноклональные кроличьи антитела к Бета-Катенину 1.0 мл (Beta-catenin 1.0 ml)
12811950 3306966050595149087 6. Моноклональные кроличьи антитела к Бета-Катенину 7.0 мл (Beta-catenin 7.0 ml)
12811951 3306966050595149087 6. Моноклональные кроличьи антитела к Бета-Катенину 12 мл (Beta-catenin 12.0 ml)
12811952 3306968086300595949 7. Моноклональные кроличьи антитела к Калпонину-1 0.1 мл (Calponin-1 0.1 ml)
12811953 3306968086300595949 7. Моноклональные кроличьи антитела к Калпонину-1 0.5 мл (Calponin-1 0.5 ml)
12811954 3306968086300595949 7. Моноклональные кроличьи антитела к Калпонину-1 1.0 мл (Calponin-1 1.0 ml)
12811955 3306968086300595949 7. Моноклональные кроличьи антитела к Калпонину-1 7.0 мл (Calponin-1 7.0 ml)
12811956 3306968086300595949 7. Моноклональные кроличьи антитела к Калпонину-1 12 мл (Calponin-1 12.0 ml)
12811957 3306968905683047594 8. Моноклональные кроличьи антитела к p53, клон Y5, 0.1 мл (p53 0.1 ml)
12811958 3306968905683047594 8. Моноклональные кроличьи антитела к p53, клон Y5, 0.5 мл (p53 0.5 ml)
12811959 3306968905683047594 8. Моноклональные кроличьи антитела к p53, клон Y5, 1.0 мл (p53 1.0 ml)
12811960 3306968905683047594 8. Моноклональные кроличьи антитела к p53, клон Y5, 7.0 мл (p53 7.0 ml)
12811961 3306968905683047594 8. Моноклональные кроличьи антитела к p53, клон Y5, 12 мл (p53 12.0 ml)
12811962 3306966167482013453 9. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 5 (Цитокератин 5) 0.1 мл (СК5 0.1 ml)
12811963 3306966167482013453 9. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 5 (Цитокератин 5) 0.5 мл (СК5 0.5 ml)
12811964 3306966167482013453 9. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 5 (Цитокератин 5) 1.0 мл (СК5 1.0 ml)
12811965 3306966167482013453 9. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 5 (Цитокератин 5) 7.0 мл (СК5 7.0 ml)
12811966 3306966167482013453 9. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 5 (Цитокератин 5) 12 мл (СК5 12.0 ml)
12811967 3306966167482013453 10. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 8 (Цитокератин 8) 0.1 мл (СК8 0.1 ml)
12811968 3306966167482013453 10. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 8 (Цитокератин 8) 0.5 мл (СК8 0.5 ml)
12811969 3306966167482013453 10. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 8 (Цитокератин 8) 1.0 мл (СК8 1.0 ml)
12811970 3306966167482013453 10. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 8 (Цитокератин 8) 7.0 мл (СК8 7.0 ml)
12811971 3306966167482013453 10. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 8 (Цитокератин 8) 12 мл (СК8 12.0 ml)
12811972 3306966167482013453 11. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 18 (Цитокератин 18) 0.1 мл (СК18 0.1 ml)
12811973 3306966167482013453 11. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 18 (Цитокератин 18) 0.5 мл (СК18 0.5 ml)
12811974 3306966167482013453 11. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 18 (Цитокератин 18) 1.0 мл (СК18 1.0 ml)
12811975 3306966167482013453 11. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 18 (Цитокератин 18) 7.0 мл (СК18 7.0 ml)
12811976 3306966167482013453 11. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 18 (Цитокератин 18) 12 мл (СК18 12.0 ml)
12811977 3306966066592224610 12. Моноклональные кроличьи антитела к CD3epsilon 0.1 мл (CD3? 0.1 ml)
12811978 3306966066592224610 12. Моноклональные кроличьи антитела к CD3epsilon 0.5 мл (CD3? 0.5 ml)
12811979 3306966066592224610 12. Моноклональные кроличьи антитела к CD3epsilon 1.0 мл (CD3? 1.0 ml)
12811980 3306966066592224610 12. Моноклональные кроличьи антитела к CD3epsilon 7.0 мл (CD3? 7.0 ml)
12811981 3306966066592224610 12. Моноклональные кроличьи антитела к CD3epsilon 12 мл (CD3? 12.0 ml)
12811982 3306967938593985685 13. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Эстрогена 0.1 мл (Estrogen Receptor 0.1 ml)
12811983 3306967938593985685 13. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Эстрогена 0.5 мл (Estrogen Receptor 0.5 ml)
12811984 3306967938593985685 13. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Эстрогена 1.0 мл (Estrogen Receptor 1.0 ml)
12811985 3306967938593985685 13. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Эстрогена 7.0 мл (Estrogen Receptor 7.0 ml)
12811986 3306967938593985685 13. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Эстрогена 12 мл (Estrogen Receptor 12.0 ml)
12811987 3306966540271752511 14. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Прогестерона 0.1 мл (Progesterone Receptor 0.1 ml)
12811988 3306966540271752511 14. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Прогестерона 0.5 мл (Progesterone Receptor 0.5 ml)
12811989 3306966540271752511 14. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Прогестерона 1.0 мл (Progesterone Receptor 1.0 ml)
12811990 3306966540271752511 14. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Прогестерона 7.0 мл (Progesterone Receptor 7.0 ml)
12811991 3306966540271752511 14. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Прогестерона 12 мл (Progesterone Receptor 12.0 ml)
12811992 3306965986799784979 15. Моноклональные кроличьи антитела к c-erbB-2 0.1 мл (c-erbB-2 0.1 ml)
12811993 3306965986799784979 15. Моноклональные кроличьи антитела к c-erbB-2 0.5 мл (c-erbB-2 0.5 ml)
12811994 3306965986799784979 15. Моноклональные кроличьи антитела к c-erbB-2 1.0 мл (c-erbB-2 1.0 ml)
12811995 3306965986799784979 15. Моноклональные кроличьи антитела к c-erbB-2 7.0 мл (c-erbB-2 7.0 ml)
12811996 3306965986799784979 15. Моноклональные кроличьи антитела к c-erbB-2 12 мл (c-erbB-2 12.0 ml)
12811997 3306966944166450182 16. Моноклональные кроличьи антитела к Циклину Д 0.1 мл (Cyclin D1 0.1 ml)
12811998 3306966944166450182 16. Моноклональные кроличьи антитела к Циклину Д 0.5 мл (Cyclin D1 0.5 ml)
12811999 3306966944166450182 16. Моноклональные кроличьи антитела к Циклину Д 1.0 мл (Cyclin D1 1.0 ml)
12812000 3306966944166450182 16. Моноклональные кроличьи антитела к Циклину Д 7.0 мл (Cyclin D1 7.0 ml)
12812001 3306966944166450182 16. Моноклональные кроличьи антитела к Циклину Д 12 мл (Cyclin D1 12.0 ml)
12812002 3306968905683047594 17. Моноклональные кроличьи антитела к р53, клон SP5, 0.1 мл (p53 0.1 ml)
12812003 3306968905683047594 17. Моноклональные кроличьи антитела к р53, клон SP5, 0.5 мл (p53 0.5 ml)
12812004 3306968905683047594 17. Моноклональные кроличьи антитела к р53, клон SP5, 1.0 мл (p53 1.0 ml)
12812005 3306968905683047594 17. Моноклональные кроличьи антитела к р53, клон SP5, 7.0 мл (p53 7.0 ml)
12812006 3306968905683047594 17. Моноклональные кроличьи антитела к р53, клон SP5, 12 мл (p53 12.0 ml)
12812007 3306965372309083614 18. Моноклональные кроличьи антитела к Ki-67 0.1 мл (Ki-67 0.1 ml)
12812008 3306965372309083614 18. Моноклональные кроличьи антитела к Ki-67 0.5 мл (Ki-67 0.5 ml)
12812009 3306965372309083614 18. Моноклональные кроличьи антитела к Ki-67 1.0 мл (Ki-67 1.0 ml)
12812010 3306965372309083614 18. Моноклональные кроличьи антитела к Ki-67 7.0 мл (Ki-67 7.0 ml)
12812011 3306965372309083614 18. Моноклональные кроличьи антитела к Ki-67 12 мл (Ki-67 12.0 ml)
12812012 3306966066592224610 19. Моноклональные кроличьи антитела к CD3 0.1 мл (CD3 0.1 ml)
12812013 3306966066592224610 19. Моноклональные кроличьи антитела к CD3 0.5 мл (CD3 0.5 ml)
12812014 3306966066592224610 19. Моноклональные кроличьи антитела к CD3 1.0 мл (CD3 1.0 ml)
12812015 3306966066592224610 19. Моноклональные кроличьи антитела к CD3 7.0 мл (CD3 7.0 ml)
12812016 3306966066592224610 19. Моноклональные кроличьи антитела к CD3 12 мл (CD3 12.0 ml)
12812017 3306967379006723893 20. Моноклональные кроличьи антитела к ALK/p80 0.1 мл (ALK/p80 (Anaplastic Lymphoma Kinase) 0.1 ml)
12812018 3306967379006723893 20. Моноклональные кроличьи антитела к ALK/p80 0.5 мл (ALK/p80 (Anaplastic Lymphoma Kinase) 0.5 ml)
12812019 3306967379006723893 20. Моноклональные кроличьи антитела к ALK/p80 1.0 мл (ALK/p80 (Anaplastic Lymphoma Kinase) 1.0 ml)
12812020 3306967379006723893 20. Моноклональные кроличьи антитела к ALK/p80 7.0 мл (ALK/p80 (Anaplastic Lymphoma Kinase) 7.0 ml)
12812021 3306967379006723893 20. Моноклональные кроличьи антитела к ALK/p80 12 мл (ALK/p80 (Anaplastic Lymphoma Kinase) 12.0 ml)
12812022 3306968323236828912 21. Моноклональные кроличьи антитела к Синаптофизину 0.1 мл (Synaptophysin 0.1 ml)
12812023 3306968323236828912 21. Моноклональные кроличьи антитела к Синаптофизину 0.5 мл (Synaptophysin 0.5 ml)
12812024 3306968323236828912 21. Моноклональные кроличьи антитела к Синаптофизину 1.0 мл (Synaptophysin 1.0 ml)
12812025 3306968323236828912 21. Моноклональные кроличьи антитела к Синаптофизину 7.0 мл (Synaptophysin 7.0 ml)
12812026 3306968323236828912 21. Моноклональные кроличьи антитела к Синаптофизину 12 мл (Synaptophysin 12.0 ml)
12812027 3306967616337221432 22. Моноклональные кроличьи антитела к Хромогранину A 0.1 мл (Chromogranin A 0.1 ml)
12812028 3306967616337221432 22. Моноклональные кроличьи антитела к Хромогранину A 0.5 мл (Chromogranin A 0.5 ml)
12812029 3306967616337221432 22. Моноклональные кроличьи антитела к Хромогранину A 1.0 мл (Chromogranin A 1.0 ml)
12812030 3306967616337221432 22. Моноклональные кроличьи антитела к Хромогранину A 7.0 мл (Chromogranin A 7.0 ml)
12812031 3306967616337221432 22. Моноклональные кроличьи антитела к Хромогранину A 12 мл (Chromogranin A 12.0 ml)
12812032 3306966565924115886 23. Моноклональные кроличьи антитела к Калретинину 0.1 мл (Calretinin 0.1 ml)
12812033 3306966565924115886 23. Моноклональные кроличьи антитела к Калретинину 0.5 мл (Calretinin 0.5 ml)
12812034 3306966565924115886 23. Моноклональные кроличьи антитела к Калретинину 1.0 мл (Calretinin 1.0 ml)
12812035 3306966565924115886 23. Моноклональные кроличьи антитела к Калретинину 7.0 мл (Calretinin 7.0 ml)
12812036 3306966565924115886 23. Моноклональные кроличьи антитела к Калретинину 12 мл (Calretinin 12.0 ml)
12812037 3306967731672192298 24. Моноклональные кроличьи антитела к Плацентарной Щелочной Фосфатазе 0.1 мл (PLAP (Placental alkaline phosphatase) 0.1 ml)

Документы