Справочник
Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 (MAGLUMI® HSV-2 IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
РЗН 2024/22701
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179392
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22701
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 (MAGLUMI® HSV-2 IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1 Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 (MAGLUMI® HSV-2 IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: Картридж с реагентами 1 шт. Отрицательный контроль 1,0 мл Положительный контроль 1,0 мл Лента для запечатывания картриджа с реагентами 3 шт. Наклейки со штрих-кодами для отрицательного контроля 4 шт. Наклейки со штрих-кодами для положительного контроля 4 шт. Сертификат отдела контроля производителя 1 шт. Инструкция по применению 1 шт. Вариант исполнения 2 Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 (MAGLUMI® HSV-2 IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: Картридж с реагентами 1 шт. Отрицательный контроль 1,0 мл Положительный контроль 1,0 мл Лента для запечатывания картриджа с реагентами 3 шт. Наклейки со штрих-кодами для отрицательного контроля 4 шт. Наклейки со штрих-кодами для положительного контроля 4 шт. Сертификат отдела контроля производителя 1 шт. Инструкция по применению 1 шт. Вариант исполнения 3 Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 (MAGLUMI® HSV-2 IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: Картридж с реагентами 1 шт. Отрицательный контроль 1,0 мл Положительный контроль 1,0 мл Лента для запечатывания картриджа с реагентами 3 шт. Наклейки со штрих-кодами для отрицательного контроля 4 шт. Наклейки со штрих-кодами для положительного контроля 4 шт. Сертификат отдела контроля производителя 1 шт. Инструкция по применению 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КЛС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966522135581943
- Адрес места производства или изготовления
- No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12346162 | 3306966522135581943 | Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 (MAGLUMI® HSV-2 IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентнЬго анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов |
| 12346163 | 3306966522135581943 | Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 (MAGLUMI® HSV-2 IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов |
| 12346164 | 3306966522135581943 | Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 (MAGLUMI® HSV-2 IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов |