Справочник
Набор реагентов in vitro для количественного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови "СРБ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-074-41390295-2021
РЗН 2023/19959
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167801
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19959
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови "СРБ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-074-41390295-2021. 1. Планшет разборный, готово для использования - 1 шт. 2. Калибровочный образец 1, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка. 3. Калибровочный образец 2, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка. 4. Калибровочный образец 3. готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка. 5. Калибровочный образец 4, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка. 6. Калибровочный образец 5, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка. 7. Калибровочный образец 6, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка. 8. Контрольный образец, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка. 9. Конъюгат, готово для использования (13 мл) - 1 флакон. 10. Раствор для разведения сывороток (РРС) (25 мл) - 2 флакона. 11. Раствор ФСБ-Т х25 (28 мл) - 1 флакон. 12. Раствор ТМБ, готово для использования (13 мл) - 1 флакон. 13. Стоп-реагент, готово для использования (12 мл) - 1 флакон. 14. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. 15. Ванночка для реагентов - 2 шт. 16. Плёнка для заклеивания планшета - 1 шт. 17. Наконечники для дозатора на 5-200 мкл. - 16 шт. 18. Вкладыш со сведениями о контрольном образце - 1 шт. 19. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970907288803288
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12214583 | 3306970907288803288 | Набор реагентов in vitro для количественного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови "СРБ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-074-41390295-2021 |