Справочник

Набор реагентов in vitro для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® APTT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®

Г004-00110-00/03945431

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193772
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03945431
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® APTT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®. Модели: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® APTT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi® В составе: Реагент R1 (АРТТ) – 5х2 мл Реагент R2 (АРТТ) – 5х2 мл Инструкция по применению – 1 шт. 2. Набор реагентов in vitro для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® APTT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi® В составе: Реагент R1 (АРТТ) – 5х5 мл Реагент R2 (АРТТ) – 5х5 мл Инструкция по применению – 1 шт. 3. Набор реагентов in vitro для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® APTT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi® В составе: Реагент R1 (АРТТ) – 5х10 мл Реагент R2 (АРТТ) – 5х10 мл Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АМК"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
Производитель медицинского изделия
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969074612836192
Адрес места производства или изготовления
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13020262 3306969074612836192 Набор реагентов in vitro для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® APTT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®
13020263 3306969074612836192 Набор реагентов in vitro для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® APTT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®
13020264 3306969074612836192 Набор реагентов in vitro для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® APTT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®

Документы