Справочник
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Г004-00110-00/03844272
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193292
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03844272
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. I. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,0 мл. 3. Контроль 2 - 1,0 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 7. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,0 мл. 3. Контроль 2 - 1,0 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 7. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Производитель медицинского изделия
- Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966049420743962
- Адрес места производства или изготовления
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People’s Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11986427 | 3306966049420743962 | Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов. |
| 11986428 | 3306966049420743962 | Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов. |