Справочник
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к деамидированным пептидам глиадина в сыворотке и плазме крови человека (Anti-DGP IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Г004-00110-00/03402879
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191694
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03402879
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к деамидированным пептидам глиадина в сыворотке и плазме крови человека (Anti-DGP IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к деамидированным пептидам глиадина в сыворотке и плазме крови человека (Anti-DGP IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Вариант исполнения: 50 тестов. В составе: Картридж с реагентами 1 шт. Контроль 1 1,0 мл. Контроль 2 1,0 мл. Лиофилизированные магнитные микрочастицы 1 флакон. Лента для запечатывания картриджа с реагентами 3 шт. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 4 шт. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 4 шт. Сертификат отдела контроля производителя 1 шт. Инструкция по применению 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Производитель медицинского изделия
- Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966228005819411
- Адрес места производства или изготовления
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10964569 | 3306966228005819411 | Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к деамидированным пептидам глиадина в сыворотке и плазме крови человека (Anti-DGP IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов |