Справочник
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
РЗН 2025/25165
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187889
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25165
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. , в вариантах исполнения: I. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: - картридж с реагентами - 1 шт.; - контроль 1 - 1,0 мл; - контроль 2 - 1,0 мл; - лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт.; - наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - картридж с реагентами - 1 шт.; - -Контроль 1 - 1,0 мл; - контроль 2 - 1,0 мл; - лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.; - наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - картридж с реагентами - 1 шт.; - контроль 1 - 1,0 мл; - контроль 2 - 1,0 мл; - лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.; - наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966049420743962
- Адрес места производства или изготовления
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12521669 | 3306966049420743962 | Набор реагентов iп vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: |
| 12521670 | 3306966049420743962 | Набор реагентов iп vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: II. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: |
| 12521671 | 3306966049420743962 | Набор реагентов iп vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: III. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: |