Справочник
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к протеиназе-3 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PR3 IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Г004-00110-00/03824170
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193220
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03824170
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к протеиназе-3 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PR3 IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к протеиназе-3 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PR3 IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®: Модель 1 Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к протеиназе-3 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PR3 IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов. В составе: Картридж с реагентами - 1 шт. Контроль 1 - 1,0 мл. Контроль 2 - 1,0 мл. Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Модель 2 Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к протеиназе-3 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PR3 IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов. В составе: Картридж с реагентами - 1 шт. Контроль 1 - 1,0 мл. Контроль 2 - 1,0 мл. Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Производитель медицинского изделия
- Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China