Справочник
Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®
Г004-00110-00/03910203
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193634
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03910203
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®. Модели: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®, в составе: 1. Реагент R1 (D-Dimer) – 2х5 мл. 2. Реагент R2 (D-Dimer) – 2х5 мл. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 2. Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®, в составе: 1. Реагент R1 (D-Dimer) – 3х15 мл. 2. Реагент R2 (D-Dimer) – 3х15 мл. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Производитель медицинского изделия
- Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969814211237858
- Адрес места производства или изготовления
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13005995 | 3306969814211237858 | Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi® |
| 13005996 | 3306969814211237858 | Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi® |