Справочник

Набор реагентов in vitro для количественного определения фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® Fibrinogen (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®

Г004-00110-00/03945486

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193776
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03945486
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro для количественного определения фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® Fibrinogen (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®. Модели: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® Fibrinogen (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®, в составе: Реагент R (FIB) - 10х2 мл. Инструкция по применению – 1 шт. 2. Набор реагентов in vitro для количественного определения фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® Fibrinogen (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®, в составе: Реагент R (FIB) - 10х5 мл. Инструкция по применению – 1 шт. 3. Набор реагентов in vitro для количественного определения фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® Fibrinogen (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®, в составе: Реагент R (FIB) - 10х10 мл. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АМК"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
Производитель медицинского изделия
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Документы