Справочник
Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом
РЗН 2025/25600
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189098
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25600
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом. в вариантах исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Реагент R1 - 1 флакон 60 мл. 2. Реагент R2 - 1 флакон 20 мл. 3. Разбавитель - 1 флакон 7 мл. 4. Контроль - 2 флакона по 1 мл. 5. Калибратор - 5 флаконов по 1 мл. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектация 2, в составе: 1. Реагент R1 - 1 флакон 60 мл. 2. Реагент R2 - 1 флакон 20 мл. 3. Разбавитель - 1 флакон 7 мл. 4. Калибратор - 5 флаконов по 1 мл. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплектация 3, в составе: 1. Реагент R1 - 1 флакон 60 мл. 2. Реагент R2 - 1 флакон 20 мл. 3. Разбавитель - 1 флакон 7 мл. 4. Контроль - 2 флакона по 1 мл. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплектация 4, в составе: 1. Реагент R1 - 1 флакон 60 мл. 2. Реагент R2 - 1 флакон 20 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
- Производитель медицинского изделия
- "Дируи Индастриал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965888401413752
- Адрес места производства или изготовления
- 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12631286 | 3306965888401413752 | Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом, в вариантах исполнения: I. Комплектация 1, в составе: |
| 12631287 | 3306965888401413752 | Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом, в вариантах исполнения: II. Комплектация 2, в составе: |
| 12631288 | 3306965888401413752 | Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом, в вариантах исполнения: III. Комплектация 3, в составе: |
| 12631289 | 3306965888401413752 | Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом, в вариантах исполнения: IV. Комплектация 4, в составе: |