Справочник
Набор реагентов in vitro для количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (в-субъединицы), (MAGLUMI® Total B HCG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
РЗН 2025/25227
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187915
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25227
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (в-субъединицы), (MAGLUMI® Total B HCG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. , в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (B-субъединицы) (MAGLUMI® Total B HCG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт.; - Контроль 1 - 1,0 мл; - Контроль 2 - 1,0 мл; - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - Сертификат отдела контроля производителя - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (B-субъединицы) (MAGLUMI® Total B HCG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт.; - Контроль 1 - 1,0 мл; - Контроль 2 - 1,0 мл; - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения 3. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (B-субъединицы) (MAGLUMI® Total B HCG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт.; - Контроль 1 - 1,0 мл; - Контроль 2 - 1,0 мл; - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КЛС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967336568755837
- Адрес места производства или изготовления
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12529859 | 3306967336568755837 | 1. Вариант исполнения 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (B-субъединицы) (MAGLUMI® Total B HCG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMF, |
| 12529860 | 3306967336568755837 | 2. Вариант исполнения 2. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (B-субъединицы) (MAGLUMI® Total B HCG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMP, |
| 12529861 | 3306967336568755837 | 3. Вариант исполнения 3. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (B-субъединицы) (MAGLUMI® Total B HCG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® |