Справочник
Набор реагентов in vitro для количественного определения проинсулина (MAGLUMI® Proinsulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
РЗН 2024/22668
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178922
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22668
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения проинсулина (MAGLUMI® Proinsulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1. 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения проинсулина (MAGLUMI® Proinsulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт.; - Контроль 1 - 1,0 мл; - Контроль 2 - 1,0 мл; - Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2. 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения проинсулина (MAGLUMI® Proinsulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт.; - Контроль 1 - 1,0 мл; - Контроль 2 - 1,0 мл; - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3. 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения проинсулина (MAGLUMI® Proinsulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт.; - Контроль 1 - 1,0 мл; - Контроль 2 - 1,0 мл; - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КЛС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970576165278934
- Адрес места производства или изготовления
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12338077 | 3306970576165278934 | Набор реагентов in vitro для количественного определения проинсулина (MAGLUMI® Proinsulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для количественного определения проинсулина (MAGLUMI® Proinsulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: |
| 12338078 | 3306970576165278934 | Набор реагентов in vitro для количественного определения проинсулина (MAGLUMI® Proinsulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для количественного определения проинсулина (MAGLUMI® Proinsulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: |
| 12338079 | 3306970576165278934 | Набор реагентов in vitro для количественного определения проинсулина (MAGLUMI® Proinsulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для количественного определения проинсулина (MAGLUMI® Proinsulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: |