Справочник

Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена p24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Alere HIV Combo"

РЗН 2018/6983

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140339
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6983
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-12-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена p24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Alere HIV Combo". варианты исполнения: 1. Тест-карта Alere НIV Combo (Alere НIV Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок. 2. Тест-карта Alere НIV Combo (Alere НIV Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. пo 10 тест-полосок.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "БИОГРАД"
Место нахождения организации-заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
Производитель медицинского изделия
"Алере Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Alere Medical Co., Ltd., 7F Shinjuku NS Building, 2-4-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0807, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Alere Medical Co., Ltd., 7F Shinjuku NS Building, 2-4-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0807, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965536650302602
Адрес места производства или изготовления
Alere Medical Co., Ltd., 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba, 270-2214, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11362613 3306965536650302602 Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere HIV Combo», варианты исполнения

Документы