Справочник
Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo» (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2009/05228
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 17719
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05228
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-10-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2009-12-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo» (см. Приложение на 1 листе). Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo»:
 1. Комплект № 1. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа цельной крови, 20 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Whole Blood Assay, 20 Test): 
 - Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок; 
 - Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон; 
 - Трубочки капиллярные, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes).
 2. Комплект № 2. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа сыворотки/плазмы, 20 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Serum/Plasma Assay, 20 Test): 
 - Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
 3. Комплект № 3. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа цельной крови, 100 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Whole Blood Assay, 100 Test): 
 - Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок; 
 - Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон; 
 - Трубочки капиллярные , покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes).
 4. Комплект № 4. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа сыворотки/плазмы, 100 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Serum/Plasma Assay, 100 Test): 
 - Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
 
- Наименование организации-заявителя
- "Инвернес Медикал Джапан Ко., Лтд.", Япония
- Место нахождения организации-заявителя
- Inverness Medical Japan Co., Ltd.,18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 160-0023, Japan
- Производитель медицинского изделия
- "Инвернес Медикал Джапан Ко., Лтд.", Япония
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- Inverness Medical Japan Co., Ltd.,18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366