Справочник
Набор реагентов in vitro для определения антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (MAGLUMI® Anti-CCP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
РЗН 2021/14883
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157587
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14883
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для определения антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (MAGLUMI® Anti-CCP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Вариант исполнения 1 Набор реагентов in vitro для определения антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (MAGLUMI® Anti-CCP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: Картридж с реагентами - 1 шт. Контроль 1 - 1,0 мл Контроль 2 - 1,0 мл Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 1 шт. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 6 шт. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 6 шт. Листок-вкладыш «Информация по контролю качества» - 1 шт. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 2 Набор реагентов in vitro для определения антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (MAGLUMI® Anti-CCP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: Картридж с реагентами - 1 шт. Контроль 1 - 1,0 мл Контроль 2 - 1,0 мл Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 1 шт. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 6 шт. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 6 шт. Листок-вкладыш «Информация по контролю качества» - 1 шт. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КЛС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969534853814044
- Адрес места производства или изготовления
- No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11980849 | 3306969534853814044 | Набор реагентов in vitro для определения антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (MAGLUMI® Anti-CCP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: |
| 11980850 | 3306969534853814044 | Набор реагентов in vitro для определения антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (MAGLUMI® Anti-CCP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: |