Справочник
Набор реагентов in vitro для определения гормона, подавляющего развитие Мюллеровых протоков (антимюллерова гормона) (Mullerian-duct repression hormone (MRH/AMH) ELISA)
РЗН 2021/15571
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158672
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15571
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для определения гормона, подавляющего развитие Мюллеровых протоков (антимюллерова гормона) (Mullerian-duct repression hormone (MRH/AMH) ELISA). в составе: 1. Микропланшет разборный, 12 стрипов по 8 лунок. 2. Калибратор 1 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл. 3. Калибратор 2 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл. 4. Калибратор 3 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл. 5. Калибратор 4 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл. 6. Калибратор 5 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл. 7. Калибратор 6 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл. 8. Образец контрольный лиофилизированный, уровень 1, 0,5 мл - 1 фл. 9. Образец контрольный лиофилизированный, уровень 2, 0,5 мл - 1 фл. 10. Раствор биотинилированных антител, 12 мл - 1 фл. 11. Раствор буферный для разведения образцов, 30 мл - 1 фл. 12. Конъюгат ферментый, 12 мл - 1 фл. 13. Раствор буферный для промывки, 100 мл - 1 фл. 14. Раствор субстрата, 12 мл - 1 фл. 15. Стоп-реагент, 12 мл - 1 фл. 16. Инструкция по применению. 17. Сертификат контроля качества. 18. Пленка для микропланшета - 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "АНАЛИТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129343, Россия, г. Москва, а/я 93
- Производитель медицинского изделия
- "ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967627980609388
- Адрес места производства или изготовления
- Werkstraße 1, 23942 Dassow, Germany, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12018113 | 3306967627980609388 | Набор реагентов in vitro для определения гормона, подавляющего развитие Мюллеровых протоков (антимюллерова гормона) (Mullerian-duct repression hormone (MRH/AMH) ELISA) |