Справочник
Набор реагентов in vitro для определения такролимуса (MAGLUMI® FK 506 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
РЗН 2021/14889
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157591
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14889
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для определения такролимуса (MAGLUMI® FK 506 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для определения такролимуса (MAGLUMI® FK 506 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,0 мл 3. Контроль 2 - 1,0 мл 4. Реагент для предварительной обработки цельной крови - 12,5 мл 5. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 1 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 6 шт. 7. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 6 шт. 8. Листок-вкладыш «Информация по контролю качества» - 1 шт. 9. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для определения такролимуса (MAGLUMI® FK 506 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,0 мл 3. Контроль 2 - 1,0 мл 4. Реагент для предварительной обработки цельной крови - 12,5 мл 5. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 1 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 6 шт. 7. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 6 шт. 8. Листок-вкладыш «Информация по контролю качества» - 1 шт. 9. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КЛС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969492969494124
- Адрес места производства или изготовления
- No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11980847 | 3306969492969494124 | Набор реагентов in vitro для определения такролимуса (MAGLUMI® FK 506 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: |
| 11980848 | 3306969492969494124 | Набор реагентов in vitro для определения такролимуса (MAGLUMI® FK 506 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: |