Справочник
Набор реагентов in vitro для определения тиреотропного гормона (MAGLUMI® TSH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
РЗН 2021/14985
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157589
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14985
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для определения тиреотропного гормона (MAGLUMI® TSH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для определения тиреотропного гормона (MAGLUMI® TSH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,5 мл. 3. Контроль 2 - 1,5 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 1 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 6 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 6 шт. 7. Листок-вкладыш "Информация по контролю качества" - 1 шт. 8. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для определения тиреотропного гормона (MAGLUMI® TSH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,5 мл. 3. Контроль 2 - 1,5 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 1 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 6 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 6 шт. 7. Листок-вкладыш "Информация по контролю качества" - 1 шт. 8. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КЛС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967982038586675
- Адрес места производства или изготовления
- No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11980851 | 3306967982038586675 | Набор реагентов in vitro для определения тиреотропного гормона (MAGLUMI® TSH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: |
| 11980852 | 3306967982038586675 | Набор реагентов in vitro для определения тиреотропного гормона (MAGLUMI® TSH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: |