Справочник

Набор реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения Д-димера (RAMP D-Dimer Assay)

РЗН 2013/525

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30715
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/525
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2013-04-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения Д-димера (RAMP D-Dimer Assay). Набор реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения Д-димера (RAMP D-Dimer Assay) в составе: - фольгированная упаковка с влагопоглотителем, содержащая одну тест-кассету (Test Cartridge) и один наконечник (Assay Tip) - 25 шт.; - пробирки с раствором для разведения образцов (Sample Buffer) - 25×150 мкл; - микропипетка (Transfer Device) с фиксированным объемом на 75 мкл, для переноса образца, разведенного в растворе для разведения из флакона в окно тест-кассеты - 1 шт.; - карточка серии (Lot Card), хранится в антистатической упаковке - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Респонс Биомедикал Корпорейшн "
Страна производителя
3185883720548620049
Адрес производителя
, Канада, , Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
Юридический адрес производителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969583625181178
Адрес места производства или изготовления
1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12986340 3306969583625181178 Набор реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения Д-димера (RAMP D-Dimer Assay)

Документы