Справочник
Набор реагентов «Инвитролоджик ЦМВ-IgG» для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-047-26329720-2013
РЗН 2014/1512
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184499
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1512
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-03-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-08-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Инвитролоджик ЦМВ-IgG» для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-047-26329720-2013. Набор реагентов «Инвитролоджик ЦМВ-IgG» для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу, в составе: 1. Набор реагентов: - иммуносорбент; - К1+ ? контрольный положительный калибровочный образец №1, инактивированный, содержащий антитела класса G к ЦМВ в концентрации 0,25 РЕ/мл; - К2+ ? контрольный положительный калибровочный образец №2, инактивированный, содержащий антитела класса G к ЦМВ в концентрации 0,5 РЕ/мл; - К3+ ? контрольный положительный калибровочный образец №3, инактивированный, содержащий антитела класса G к ЦМВ в концентрации 1,0 РЕ/мл; - К4+ ? контрольный положительный калибровочный образец №4, инактивированный, содержащий антитела класса G к ЦМВ в концентрации 2,0 РЕ/мл; - К5+ ? контрольный положительный калибровочный образец №5, инактивированный, содержащий антитела класса G к ЦМВ в концентрации 4,0 РЕ/мл; - К6- ? контрольный отрицательный калибровочный образец №6, инактивированный, не содержащий антитела класса G к ЦМВ; - РБР-С ? разводящий буферный раствор для сывороток; - РК ? раствор конъюгата; - РХ ? раствор хромогена; - ФСБ-Т(х25) ? 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; - стоп-реагент. 2. Инструкция по применению. 3. Дополнительно в комплект вкладывают: - ванночки для реагентов. - наконечники для дозатора. - пленку клейкую для планшета.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Медико-биологический Союз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Медико-биологический Союз"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- ИНН производителя
- 5408118255
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967551669442076
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11085974 | 3306967551669442076 | Набор реагентов «Инвитролоджик ЦМВ-IgG» для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу |