Справочник
Набор реагентов "Инвитролоджик HBsAg-антитела" для иммуноферментного качественного и количественного определения суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-029-26329720-2011 в составе (см. приложение на 2 листах):
ФСР 2012/13105
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15197
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13105
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-02-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-03-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Инвитролоджик HBsAg-антитела" для иммуноферментного качественного и количественного определения суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-029-26329720-2011 в составе (см. приложение на 2 листах):. Комплект №1: - иммуносорбент ? разборный 1 шт. или разделяемый по лункам 1 шт.; - К1+ ? контрольный положительный образец №1 - 1 фл. (2,0 мл) или 1 фл. (3,0 мл); - К2+ ? контрольный положительный образец №2 - 1 фл. (2,0 мл) или 1 фл. (2,0 мл); - К3+ ? контрольный положительный образец №3 - 1 фл. (2,0 мл) или 1 фл. (2,0 мл); - К4+ ? контрольный положительный образец №4 - 1 фл. (2,0 мл) или 1 фл. (3,0 мл); - К- ? контрольный отрицательный образец - 1 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (12,0 мл); - Кг ? конъюгат - 1 фл. (0,4 мл) или 1 фл. (0,4 мл); - РБР-К ? разводящий буферный раствор для конъюгата - 1 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (12,0 мл); - РБР-С ? разводящий буферный раствор для сывороток - 1 фл. (6,0 мл) или 1 фл. (6,0 мл); - ФСБ-Т(х25) ? 1 фл. (28,0 мл) или 1 фл. (28,0 мл); - РХ ? раствор хромогена - 1 фл. (13,0 мл) или 1 фл. (13,0 мл); - стоп-реагент ? 1 фл. (6.0 мл) или 1 фл. (6,0 мл). Комплект №2: - иммуносорбент ? монолитный 2 шт. или разборный 2 шт.; - К1+ ? контрольный положительный образец №1 - 1 фл. (2,0 мл) или 1 фл. (3,0 мл); - К2+ ? контрольный положительный образец №2 - 1 фл. (2,0 мл) или 1 фл. (3,0 мл); - К3+ ? контрольный положительный образец №3 - 1 фл. (2,0 мл) или 1 фл. (3,0 мл); - К4+ ? контрольный положительный образец №4 - 1 фл. (2,0 мл) или 1 фл. (3,0 мл); - К- ? контрольный отрицательный образец - 1 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (12,0 мл); - Кг ? конъюгат - 1 фл. (0,8 мл) или 1 фл. (0,8 мл); - РБР-К ? разводящий буферный раствор для конъюгата - 2 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (12,0 мл); - РБР-С ? разводящий буферный раствор для сывороток - 1 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (12,0 мл); - ФСБ-Т(х25) ? 2 фл. (28,0 мл) или 2 фл. (28,0 мл); - РХ ? раствор хромогена - 2 фл. (13,0 мл) или 2 фл. (13,0 мл); - стоп-реагент ? 1 фл. (12.0 мл) или 1 фл. (12,0 мл). Комплект №3: - иммуносорбент ? разборный 1 шт. или разборный 2 шт.; - К1+ ? контрольный положительный образец №1 - 1 фл. (3,0 мл) или 2 фл. (3,0 мл); - К2+ ? контрольный положительный образец №2 - 1 фл. (3,0 мл) или 2 фл. (3,0 мл); - К3+ ? контрольный положительный образец №3 - 1 фл. (3,0 мл) или 2 фл. (3,0 мл); - К4+ ? контрольный положительный образец №4 - 1 фл. (3,0 мл) или 2 фл. (3,0 мл); - К- ? контрольный отрицательный образец - 1 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (12,0 мл); - Кг ? конъюгат - 1 фл. (0,8 мл) или 1 фл. (0,6 мл); - РБР-К ? разводящий буферный раствор для конъюгата - 1 фл. (20,0 мл) или 2 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл) или 4 фл. (12,0 мл); - РБР-С ? разводящий буферный раствор для сывороток - 1 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (12,0 мл); - ФСБ-Т(х25) ? 2 фл. (28,0 мл) или 2 фл. (28,0 мл); - РХ ? раствор хромогена - 1 фл. (20,0 мл) или 2 фл. (13,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл) или 4 фл. (13,0 мл); - стоп-реагент ? 1 фл. (12.0 мл) или 2 фл. (12,0 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Медико-биологический Союз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630055, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Медико-биологический Союз"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630055, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
- Юридический адрес производителя
- 630055, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
- ИНН производителя
- 5408118255
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968786648700585
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12730201 | 3306968786648700585 | Комплект №1: |
| 12730202 | 3306968786648700585 | Комплект №2: |
| 12730203 | 3306968786648700585 | Комплект №3: |