Справочник
Набор реагентов "Инвитролоджик Краснуха-IgM" для иммуноферментного определения антител класса М к вирусу краснухи по ТУ 21.20.23-040-26329720-2017
РЗН 2018/7065
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139676
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7065
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Инвитролоджик Краснуха-IgM" для иммуноферментного определения антител класса М к вирусу краснухи по ТУ 21.20.23-040-26329720-2017. в состав: I. Комплект 1 на 96 определений двухкомпонентный состав: 1. Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (11,0 мл); «РБР-К» - 1 фл. (12,0 мл); «Кг» - 1 фл. (1,0 мл); «БРС» - 1 фл. (13,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (0,5 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл). 2. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 3. Ванночка для реагентов - 2 шт. 4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. II. Комплект 1 на 96 определений смешанный состав: 1. Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (11,0 мл); «РБР-К» - 1 фл. (12,0 мл); «Кг» - 1 фл. (1,0 мл); «РХ» - 1 фл. (13,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл). 2. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 3. Ванночка для реагентов - 2 шт. 4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. III. Комплект 3 на 96 определений двухкомпонентный состав: 1. Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (3,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-К» - 1 фл. (15,0 мл); «Кг» - 1 фл. (1,2 мл); «БРС» - 1 фл. (16,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (1,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (12,0 мл). 2. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 3. Ванночка для реагентов - 2 шт. 4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. IV. Комплект 3 на 96 определений смешанный состав: 1. Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (3,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-К» - 1 фл. (15,0 мл); «Кг» - 1 фл. (1,2 мл); «РХ» - 1 фл. (16,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (12,0 мл). 2. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 3. Ванночка для реагентов - 2 шт. 4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. V. Комплект 3 на 192 определения двухкомпонентный состав: 1. Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 2 шт.; «К+» - 1 фл. (3,0 мл); «К-» - 2 фл. (по 3,0 мл); «РБР-С» - 2 фл. (по 13,0 мл) или 1 фл. (26,0 мл); «РБР-К» - 2 фл. (по 15,0 мл) или 1 фл. (30,0 мл); «Кг» - 1 фл. (2,4 мл) или 2 фл. (по 1,2 мл); «БРС» - 2 фл. (по 16,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (2,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); «Стоп-реагент» - 2 фл. (по 12,0 мл). 2. Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт. 3. Ванночка для реагентов - 4 шт. 4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. 5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. VI. Комплект 3 на 192 определения смешанный состав: 1. Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 2 шт.; «К+» - 1 фл. (3,0 мл); «К-» - 2 фл. (по 3,0 мл); «РБР-С» - 2 фл. (по 13,0 мл) или 1 фл. (26,0 мл); «РБР-К» - 2 фл. (по 15,0 мл) или 1 фл. (30,0 мл); «Кг» - 1 фл. (2,4 мл) или 2 фл. (по 1,2 мл); «РХ» - 2 фл. (по 16,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); «Стоп-реагент» - 2 фл. (по 12,0 мл). 2. Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт. 3. Ванночка для реагентов - 4 шт. 4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. 5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
- ИНН производителя
- 5408010614
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967480584377581
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11312367 | 3306967480584377581 | Комплект 1 на 96 определений двухкомпонентный состав: |
| 11312368 | 3306967480584377581 | Комплект 1 на 96 определений смешанный состав: |
| 11312369 | 3306967480584377581 | Комплект 3 на 96 определений двухкомпонентный состав: |
| 11312370 | 3306967480584377581 | Комплект 3 на 96 определений смешанный состав: |
| 11312371 | 3306967480584377581 | Комплект 3 на 192 определения двухкомпонентный состав: |
| 11312372 | 3306967480584377581 | Комплект 3 на 192 определения смешанный состав: |