Справочник
Набор реагентов "Инвитролоджик НВsАg-стрип-подтверждающий" для иммуноферментного подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита B по ТУ 9398-036-26329720-2011 в составе (см. приложение на 2 листах):
ФСР 2012/13069
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15209
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13069
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-02-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-03-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Инвитролоджик НВsАg-стрип-подтверждающий" для иммуноферментного подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита B по ТУ 9398-036-26329720-2011 в составе (см. приложение на 2 листах):. Комплект №1: - иммуносорбент – поликлональные антитела против HBsAg вируса гепатита В, сорбированные в лунах разборных планшетов - 1 шт.; - К+ – инактивированный положительный контрольный образец – прозрачная красного цвета жидкость - 1 фл. (3,0 мл); - К- – инактивированный отрицательный контрольный образец – желтого цвета жидкость - 1 фл. (3,0 мл); - Кг-2 – конъюгат №2 – опалесцирующая бесцветная жидкость - 1 фл. (0,75 мл); - КА – контрольный агент – опалесцирующая бесцветная жидкость - 1 фл. (0,4 мл); - ПА – подтверждающий агент – прозрачная черного цвета жидкость - 1 фл. (0,4 мл); - РДР – раствор для разведения – прозрачная синего цвета жидкость - 1 фл. (6,0 мл); - РРК-2 – раствор для разведения конъюгата №2 – прозрачная оранжево-красного цвета жидкость - 1 фл. (6,0 мл); - БРС – буферный раствор субстрата – прозрачная бесцветная жидкость - 1 фл. (13,0 мл); - ТМБ – тетраметилбензидин – прозрачная бесцветная ли светложелтого цвета жидкость - 1 фл. (0,5 мл); - ФСБ-Т(х25) – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином – прозрачная бесцветная жидкость - 1 фл. (28,0 м); - стоп-реагент – прозрачная бесцветная жидкость - 1 фл. (6,0 мл). Комплект №2: - иммуносорбент – поликлональные антитела против HBsAg вируса гепатита В, сорбированные в лунах разборных планшетов - 2 шт.; - К+ – инактивированный положительный контрольный образец – прозрачная красного цвета жидкость - 1 фл. (3,0 мл); - К- – инактивированный отрицательный контрольный образец – желтого цвета жидкость - 1 фл. (3,0 мл); - Кг-2 – конъюгат №2 – опалесцирующая бесцветная жидкость - 1 фл. (1,5 мл); - КА – контрольный агент – опалесцирующая бесцветная жидкость - 1 фл. (0,8 мл); - ПА – подтверждающий агент – прозрачная черного цвета жидкость - 1 фл. (0,8 мл); - РДР – раствор для разведения – прозрачная синего цвета жидкость - 1 фл. (12,0 мл); - РРК-2 – раствор для разведения конъюгата №2 – прозрачная оранжево-красного цвета жидкость - 2 фл. (6,0 мл); - БРС – буферный раствор субстрата – прозрачная бесцветная жидкость - 2 фл. (13,0 мл); - ТМБ – тетраметилбензидин – прозрачная бесцветная ли светло-желтого цвета жидкость - 1 фл. (1,0 мл); - ФСБ-Т(х25) – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином – прозрачная бесцветная жидкость - 2 фл. (28,0 мл); - стоп-реагент – прозрачная бесцветная жидкость - 1 фл. (12,0 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "МБС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630055, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д.11
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "МБС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630055, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д.11
- Юридический адрес производителя
- 630055, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д.11
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968806932354816
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12730199 | 3306968806932354816 | Комплект №1: |
| 12730200 | 3306968806932354816 | Комплект №2: |