Справочник
Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014
РЗН 2015/2539
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127730
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2539
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-04-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-08-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014. в составе 1. Набор реагентов: - иммуносорбент - моноклональные антитела против IgM человека, сорбированные в лунках планшетов; - К+ - положительный контрольный образец, инактивированный; - К- - отрицательный контрольный образец, инактивированный; - РБР-С - разводящий буферный раствор для сывороток; - РК - раствор конъюгата; - БРС - буферный раствор субстрата. - ТМБ - тетраметилбензидин; - РХ - раствор хромогена; - ФСБ-Т (х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; - стоп-реагент - 0,9 моль/л раствор кислоты серной; - плёнка клейкая для иммуносорбента; - ванночка для реагентов; - наконечник одноразовый для дозатора. 2. Инструкция по применению набора реагентов.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Медико-биологический Союз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Медико-биологический Союз"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- ИНН производителя
- 5408118255
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968079765870289
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11135545 | 3306968079765870289 | Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014 |