Справочник
Набор реагентов IST Card (DL-96 E) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики
РЗН 2025/24447
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183795
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24447
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов IST Card (DL-96 E) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики. , в составе: 1. Тестовая карта IST Card (DL-96 E) - 10 шт. 2. Дилюент (4,5 мл) - 10 флаконов. 3. MH-бульон (9,0 мл) - 10 флаконов. 4. Вспомогательный реагент VP A (2,0 мл) - 1 флакон. 5. Вспомогательный реагент VP B (2,0 мл) - 1 флакон. 6. Вспомогательный реагент PHE (2,0 мл) - 1 флакон. 7. Вспомогательный реагент IND (2,0 мл) - 1 флакон. 8. Оксидазный реагент (1,0 мл) - 1 флакон. 9. Парафиновое масло стерильное (9,0 мл) - 1 флакон. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965456656537401
- Адрес места производства или изготовления
- No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12461174 | 3306965456656537401 | Набор реагентов IST Card (DL-96 Е) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики, в составе: |