Справочник

Набор реагентов IST Card (DL-96NE) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам неферментирующих бактерий и положительных по тесту на оксидазу грамотрицательных палочек на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностик

РЗН 2025/24503

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183799
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24503
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-01-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов IST Card (DL-96NE) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам неферментирующих бактерий и положительных по тесту на оксидазу грамотрицательных палочек на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики. , в составе: 1. Тестовая карта IST Card (DL-96NE) - 10 шт. 2. Дилюент (4,5 мл) - 10 флаконов. 3. MH-бульон (9,0 мл) - 10 флаконов. 4. Вспомогательный реагент NIT A (2,0 мл) - 1 флакон. 5. Вспомогательный реагент NIT B (2,0 мл) - 1 флакон. 6. Вспомогательный реагент IND (2,0 мл) - 1 флакон. 7. Оксидазный реагент (1,0 мл) - 1 флакон. 8. Парафиновое масло стерильное (9,0 мл) - 1 флакон. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Zhuhai DL Biotech Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai DL Biotech Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965456656537401
Адрес места производства или изготовления
No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12461170 3306965456656537401 Набор реагентов IST Card (DL-96NE) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам неферментирующих бактерий и положительных по тесту на оксидазу грамотрицательных палочек на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики, в составе:

Документы