Справочник

Набор реагентов ИВД MiSeqТМ Dx v3 (MiSeqТМ Dx Reagent Kit v3) для секвенирования нуклеиновых кислот

РЗН 2020/13097

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151436
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13097
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-02-06
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов ИВД MiSeqТМ Dx v3 (MiSeqТМ Dx Reagent Kit v3) для секвенирования нуклеиновых кислот. в составе: 1. Реагенты для пост-амплификации (Post-Amp Reagents), коробка 1: 1.1. Буфер для разведения библиотек (Library Dilution Buffer) - 1 пробирка (4.5 мл/пробирка). 1.2. Картридж MiSeqТМ Dx SBS v3 (MiSeqТМ Dx SBS Cartridge v3) - 1 шт. 2. Реагенты для пост-амплификации (Post-Amp Reagents), коробка 2: 2.1. Буфер MiSeqТМ Dx SBS (PR2) (MiSeqТМ Dx SBS Solution (PR2)) - 1 флакон (500 мл/флакон). 2.2. Ячейка проточная MiSeqТМ Dx (MiSeqТМ Dx Flow Cell) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Место нахождения организации-заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, эт. 1, пом. V, комн. 9
Производитель медицинского изделия
"Иллюмина, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969768887588641
Адрес места производства или изготовления
29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech 757716, Singapore, 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11714975 3306969768887588641 Набор реагентов ИВД MiSeqТМ Dx v3 (MiSeqТМ Dx Reagent Kit v3) для секвенирования нуклеиновых кислот

Документы