Справочник

Набор реагентов ИВД NextSeqTM 550Dx v2.5, 300 циклов (NextSeqTM 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles)) для секвенирования нуклеиновых кислот

РЗН 2020/13162

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154352
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13162
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-01-13
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов ИВД NextSeqTM 550Dx v2.5, 300 циклов (NextSeqTM 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles)) для секвенирования нуклеиновых кислот. в составе: 1. Картридж с реагентами NextSeq TM 550Dx v2, 300 циклов (NextSeq TM 550Dx High Output Reagent Cartridge v2 (300 cycles)) - 1 шт. 2. Картридж с буфером NextSeq TM 550Dx v2, 300 циклов (NextSeq TM 550Dx Buffer Cartridge v2 (300 cycles)) - 1 шт. 3. Картридж с проточной ячейкой NextSeq TM 550Dx v2.5, 300 циклов (NextSeq TM 550Dx High Output Flow Cell Cartridge v2.5 (300 cycles)) - 1 шт. 4. Буфер для разведения библиотек (Library Dilution Buffer) (NextSeq TM 550Dx Accessory Box (300 cycles)) - 1 пробирка (12 мл/пробирка). 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Место нахождения организации-заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, эт. 1, пом. V, комн. 9
Производитель медицинского изделия
"Иллюмина, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969768887588641
Адрес места производства или изготовления
29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716, Singapore

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11730434 3306969768887588641 Набор реагентов ИВД NextSeqTM 550Dx v2.5, 300 циклов (NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles)) для секвенирования нуклеиновых кислот

Документы