Справочник

Набор реагентов к анализаторам активированного времени свертываемости крови (АВСК) Actalyke Mini II, Actalyke XL

РЗН 2019/8902

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140610
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8902
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-09-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-09-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов к анализаторам активированного времени свертываемости крови (АВСК) Actalyke Mini II, Actalyke XL. в вариантах исполнения: 1. Набор для определения АВСК (МАХ-ACT) в тестовых пробирках (МАХ-ACT Reagent Tubes), серый колпачок - 50 шт. в картонной коробке. 2. Набор для определения АВСК (С-АСТ) в тестовых пробирках (С-ACT Reagent Tubes), черный колпачок - 50 шт. в картонной коробке. 3. Набор для определения АВСК (К-ACT) в тестовых пробирках (К-ACT Reagent Tubes), желтый колпачок - 50 шт. в картонной коробке. 4. Набор для определения АВСК (G-ACT) в тестовых пробирках (G-ACT Reagent Tubes), белый колпачок - 50 шт. в картонной коробке
Наименование организации-заявителя
АО «МЕДСЕРВИС»
Место нахождения организации-заявителя
129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, к. 1, эт. 5, помещ. II, ком. 3, офис 24Б
Производитель медицинского изделия
"Хелена Лабораториз Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Helena Laboratories Inc., 1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77704-0752, USA
Юридический адрес производителя
, США, Helena Laboratories Inc., 1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77704-0752, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969075309090659
Адрес места производства или изготовления
1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77704-0752, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11386129 3306969075309090659 1. Набор для определения АВСК (МАХ-АСТ) в тестовых пробирках (МАХ -АСТ Reagent Tubes), серый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
11386130 3306969075309090659 2. Набор для определения АВСК (С-АСТ) в тестовых пробирках (С-АСТ Reagent Tubes), черный колпачок-50 шт. в картонной коробке.
11386131 3306969075309090659 3. Набор для определения АВСК (К-ACT) в тестовых пробирках (К-ACT Reagent Tubes), желтый колпачок-50 шт. в картонной коробке.
11386132 3306969075309090659 4. Набор для определения АВСК (G-ACT) в тестовых пробирках (G-ACT Reagent Tubes), белый колпачок-50 шт. в картонной коробке.

Документы