Справочник

Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System

РЗН 2013/772

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31221
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/772
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-06-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-11-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System. Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System, в составе: 1. Реагенты (50 тестов). 2. Набор контрольных растворов, 2 уровня, состоит из: 2.1. Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.). 2.2. Контрольный материал Патология (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.). 2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля. 3. Крышка для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.). 4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.). 5. Карта Данных Контрольного материала.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЕКФ-диагностика"
Место нахождения организации-заявителя
117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Производитель медицинского изделия
"Квотиент Диагностикс Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Quotient Diagnostics Limited, Russell House, Molesey Road, Walton-on-Thames, Surrey KT 12 3PE, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Quotient Diagnostics Limited, Russell House, Molesey Road, Walton-on-Thames, Surrey KT 12 3PE, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969492290016873
Адрес места производства или изготовления
Russell House, Molesey Road, Walton-on-Thames, Surrey KT 12 3PE, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13002501 3306969492290016873 Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System в составе:

Документы