Справочник

Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Эстрадиол ИФА" по ТУ 9398-006-29033535-2016

РЗН 2018/7128

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139561
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7128
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-05-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-02-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Эстрадиол ИФА" по ТУ 9398-006-29033535-2016. в составе: 1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт. 2. Конъюгат ферментный - 14 мл, 1 фл. 3. Калибраторы (Кл0-Кл6) - 1 мл, 7 фл. 4. Контроль низкий (К1) - 1 мл, 1 фл. 5. Контроль высокий (К2) - 1 мл, 1 фл. 6. Субстрат-раствор с тетраметилбензидином - 14 мл, 1 фл. 7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл. 8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл. 9. Инструкция по применению. 10. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Место нахождения организации-заявителя
121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес производителя
121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965660742981281
Адрес места производства или изготовления
ЗАО "ДРГ Техсистемс", Россия, 121351, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, стр. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11309556 3306965660742981281 Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека «ДРГ Эстрадиол ИФА

Документы