Справочник
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке и плазме крови человека "ДРГ Тестостерон свободный ИФА" по ТУ 21.20.23.110-008-29033535-2019
РЗН 2020/10187
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149171
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10187
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке и плазме крови человека "ДРГ Тестостерон свободный ИФА" по ТУ 21.20.23.110-008-29033535-2019. I. Состав: 1. Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок -1 шт. 2. Калибраторы (Кл0-Кл5), 1 мл - 6 фл. 3. Контроль 1 (К1), 1 мл - 1 фл. 4. Контроль 2 (К2), 1 мл - 1 фл. 5. Конъюгат ферментный, 15 мл -1 фл. 6. Субстрат-раствор, 15 мл - 1 фл. 7. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл - 1фл. 8. Стоп-раствор, 14 мл - 1 фл. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ДРГ Техсистемс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ДРГ Техсистемс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
- Юридический адрес производителя
- 121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
- ИНН производителя
- 7703028595
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965499622987754
- Адрес места производства или изготовления
- 121087, Москва, Береговой пр-д, д. 4/6, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11643631 | 3306965499622987754 | Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке и плазме крови человека «ДРГ Тестостерон свободный ИФА» по ТУ 21.20.23.110-008-29033535-2019 |