Справочник

Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i

РЗН 2014/2124

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126902
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2124
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-11-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-06-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i. , в сотаве: 1. ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра реагент (ARCHITECT EBV VCA IgG Reagent Kit), варианты исполнения: 100 и 500 определений. 2. ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, калибратор (ARCHITECT EBV VCA IgG Calibrator). 3. ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, контроли (ARCHITECT EBV VCA IgG Controls).
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
141000, Россия, г. Химки, ул. Ленинградская, владение. 39, стр. 5
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Лэбораториз"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969442788840852
Адрес места производства или изготовления
ABBOTT GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11096632 3306969442788840852 Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i

Документы